青岛多肽质量研究中心 淄博生物医药研究院供应

研究院自2012年成立以来，面向鲁中及全国医药企业、院所提供专业化技术支持，承担着公共技术服务、成果转化与孵化、人才汇聚与培养，青岛多肽质量研究中心、校地交流与合作等职能，此次研究院荣获央视《匠心》栏目入选品牌，正是央视对研究院匠心精神的认可，近日，央视《匠心》摄制组将走进研究院，进行考察和采访，采集纪录片素材，并将制作播出！为进一步增强员工对新颁布实施的《中华人民共和国药品管理法》的深刻理解，青岛多肽质量研究中心，青岛多肽质量研究中心，不断提高药品、尤其特殊药品管理的规范意识与风险意识。山东大学淄博生物医药研究院：2021年。启动“智慧数字共享实验室”建设。青岛多肽质量研究中心

根本原因分析（5W） ：为什么重复性验证实验加标供试品溶液中杂质X的峰面积只有正常峰面积的一半？答：怀疑杂质X对照品贮备溶液配制过程出现差错。行动：检查实验现场，发现实验员所用移液枪的量程为500μl，而方案规定是移液1000μl。为什么移液枪的量程为500μl，而不是1000μl？答：他人借用了此移液枪（使用500μl量程），还回来后，小A没注意量程被调了，因此移液错误。为什么移液枪量程被调了没有发现？答：习惯性思维，忘记确认移液枪的量程，直接进行移液操作。根本原因：移液枪使用前未对其量程进行确认。针对此调查后的根本原因，制定纠正预防措施：纠正措施 ，重新配制“重复性-加标供试品溶液”，对项目XM2021154中采用HPLC法测定有关物质方法学验证-重复性试验重新进行验证。烟台生物制药质量研究研究院下属药物质量研究中心：是专业从事原料药、制剂等药物质量研究的第三方技术服务机构。

其次，不要试图一个方法就能将有关物质敲定，因为一个方法会有大量杂质保留时间一致或者交叉，将杂质合理分组分别研究会降低有关物质研究的难度。再次，色谱柱、流动相非常关键，选对了就会达到事半功倍的效果。目前市面上有很多针对多肽检测的成品柱。另外，多肽一般水溶性较强，个别分子的极性较大，对一般条件的色谱体系没有保留，这时需要考虑添加相应的离子对试剂或者HILIC模式等非常规手段进行分析。另外，某些分子对pH值敏感，有的对有机相敏感，类似多肽需要重点确认方法的精密度。

省食药检院作为省内较为专业食药检验机构，在食药检测、研发方面拥有无可比拟的技术优势，本次战略合作协议的达成必将推动山大医药研究院医药研发能力和水平大幅提升，有利于其更好服务淄博生物医药产业发展。公共技术平台下设药物分析测试中心、生物技术药研发平台、天然药物研发平台、药剂研发平台、化学合成药物研发平台、技术资料信息查询中心等六个功能单元；另外依托山东大学设有创新药物研发中心，依托新华制药设有中试车间，依托高新区数字港设有专业技术公共服务电子信息中心。山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。

2017年6月23日，山大生物医药研究院在孵企业—山东则正医药技术有限公司与山东省食品药品检验研究院仿制药一致性评价战略合作签约仪式成功在研究院会议室举行。省食药检院胡德福副院长、高创中心王军主任、山大研究院邵伟副院长及则正公司贺敦伟总经理出席签约仪式。仿制药一致性评价是我国于2015年8月起推出的一项重大医药产业改变举措，是按与原研药品质量和疗效一致的原则，通过对已经批准上市的仿制药开展质量评价，以期实现提高我国仿制药疗效、降低百姓用药支出、提升我国医药行业发展质量的目的。山东大学淄博生物医药研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系。烟台生物制药质量研究

山东大学淄博生物医药研究院中心价值观：客户至上，员工为本，创新敬业，诚信共赢。青岛多肽质量研究中心

含量药典中含量一般采用等度洗脱，在做含量方法学验证的时候，流动相在有效期内尽可能多配制一些，以消除敏感因素。残留溶剂高温肽键极易断裂，因此基本采用顶空进样，采取合适的顶空溶剂可以有效避免大量未知溶残的产生。其他项醋酸按照药典（2020版）“0872合成多肽中的醋酸测定法”进行相应调整并做验证。多肽易吸潮，水分测定需要称取的样品量较多，否则平行样品极易不平行；含量及水分均需要除湿后进行。VDA和AIAG于2019年6月3日联合发布了新版的FMEA，并同步发行中英文对照版。在新一版标准中，用优先级AP（优先级，Action Priority）取代RPN（风险系数或风险顺序数，risk priority number的首字母缩写）。青岛多肽质量研究中心

山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“****”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。