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制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要---

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通风拄井通风拄井是通过由彩钢板安装而形成的通风管道.一般设置于洁净去内,其上可安装通风口,通过设计使洁净区内气流布置合理,经常别回风系统和排风系统采用.结构形式上有三角行柱和方形柱两种.地面处理通过使用的地面材料,在原地面上形成一

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  消防设施的合理配置与规划是洁净实验室安全运行的重要保障。由于洁净实验室通常配备大量的电气设备、化学试剂以及存在一些特殊的实验工艺,火灾风险不容忽视。在消防设施配置方面,首先要设置火灾自动报警系统,通过烟雾探

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  洁净实验室的围护结构是隔绝外界污染、维持室内洁净环境的重要屏障,其选择与设计有严格要求。首先,围护结构的材料应具备良好的气密性,以防止外界空气渗漏进入洁净室。常见的材料有彩钢板、不锈钢板等,彩钢板具有重量轻

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生物制药洁净厂房GMP车间设计标准要求,辽宁乐金建设介绍说,生物制药是指利用生物技术研究和生产药物的过程,具有生产工艺复杂、技术难度高、环境要求严格等特点.为了确保生物制药产品的品质及安全性,同时满足监管机构的严格要求,制药企业必

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